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穿戴式醫(yī)療器材的互連設(shè)計(jì)須符合小尺寸、經(jīng)久耐用等要求;新一代輕薄型柔性線纜能有效避免機(jī)械和電氣性能的減損,確保設(shè)備器材運(yùn)作可靠性,并具有更高柔軟性與較長的撓曲壽命,可顯著降低線纜損壞風(fēng)險(xiǎn),提升佩帶時(shí)的舒適度。
穿戴式醫(yī)療器材的互連設(shè)計(jì)須符合小尺寸、經(jīng)久耐用等要求;新一代極薄的羽量級(jí)柔性線纜,能有效預(yù)防機(jī)械性能和電氣性能的損失,并具有更高柔軟性與較長的撓曲壽命,可顯著降低線纜損壞風(fēng)險(xiǎn),并提升佩帶時(shí)的舒適度。
穿戴式電子設(shè)備是專門為讓使用者在身上穿戴或者附著在衣物上而設(shè)計(jì),其中整合了可探測(cè)生理征象的生物感測(cè)器。在保健和健身領(lǐng)域中,琳瑯滿目的穿戴式設(shè)備正如雨后春筍般推出上市,它們可監(jiān)控運(yùn)動(dòng)、營養(yǎng)狀況、心率以及許多其他健康參數(shù)與身體狀況。
消費(fèi)者希望穿戴式設(shè)備可提供切實(shí)的特性,例如設(shè)計(jì)美觀、符合人體工程要求、防水,以及耐沖擊等。盡管對(duì)提高資料速率、延長電池壽命和加快充電速度的要求愈來愈高,但設(shè)備卻越來越輕薄。醫(yī)療器材的制造商也在智慧手機(jī)和其他行動(dòng)消費(fèi)性產(chǎn)品的成功基礎(chǔ)上,不斷地改善可攜式和穿戴式監(jiān)護(hù)設(shè)備的各種性能。
許多保健業(yè)人士都認(rèn)為穿戴式設(shè)備將會(huì)為病患治療和疾病預(yù)防領(lǐng)域帶來重大改變。行動(dòng)設(shè)備和穿戴式設(shè)備都具有協(xié)助解決保健領(lǐng)域效率不足以及成本日益上升等問題的潛力。合適的技術(shù)可以帶來前所未有的機(jī)會(huì),讓保健服務(wù)供應(yīng)商即時(shí)獲得所需的準(zhǔn)確資料,從而為預(yù)防、診斷和治療各種慢性病痛的工作提高成本效益。
可攜式監(jiān)護(hù)設(shè)備可在日?;顒?dòng)中佩戴,使許多須要不斷監(jiān)測(cè)生命征象的病人不必受困于醫(yī)院或其他臨床環(huán)境。穿戴式技術(shù)是減少不必要急診和降低再次入院率的強(qiáng)大工具,同時(shí)還可協(xié)助病患滿足治療計(jì)畫的要求。
同時(shí),穿戴式健身器材也逐漸獲得運(yùn)動(dòng)員和其他希望保持健康的人士的青睞。這些器材已經(jīng)從基本的心率監(jiān)測(cè)發(fā)展為整合了感測(cè)器的各種多功能精密監(jiān)測(cè)儀器,可以追蹤心率、體溫、脈搏、血壓和多種其他健康指標(biāo)。
感測(cè)器技術(shù)和超微型電子元件上的突破,帶動(dòng)了穿戴式醫(yī)療和健身器材在設(shè)計(jì)上的創(chuàng)新。除了進(jìn)一步縮小形狀外,許多新型的醫(yī)療器材都導(dǎo)入了電容和機(jī)械觸控板、畫面清晰的LED顯示器,以及其他初出現(xiàn)于消費(fèi)性電子產(chǎn)品領(lǐng)域的先進(jìn)技術(shù)。要設(shè)計(jì)出實(shí)用高效并且具有極高安全性的可攜式和穿戴式醫(yī)療器材,比設(shè)計(jì)出色的消費(fèi)性產(chǎn)品更加復(fù)雜。
醫(yī)療器材在體積縮小的同時(shí),對(duì)可靠性和安全性的需求并沒有降低。消費(fèi)性產(chǎn)品發(fā)生故障可能會(huì)使人感到不便或不快,而醫(yī)療器材的故障則可能會(huì)危及患者的生命安全。對(duì)于用于監(jiān)測(cè)關(guān)鍵性生命征象或者救命用的器材來說,設(shè)計(jì)者在決策時(shí)要考慮到許多有關(guān)固有安全性的問題。
醫(yī)療器材設(shè)計(jì)首重安全
與消費(fèi)性設(shè)備相比,攜帶式醫(yī)療器材需要更高的機(jī)械性能,以確??煽康牟僮饕约盎颊叩陌踩?。由于須縮小材料的物理尺寸來實(shí)現(xiàn)設(shè)備的可攜性并提高患者的舒適度,因此要設(shè)計(jì)出足夠堅(jiān)固并且具有極長使用壽命的高性能線纜元件變得愈來愈困難。與較大元件相比,連接器和線規(guī)線(Gauge Wire)的尺寸越小,其固有強(qiáng)度就越低。攜帶式病患監(jiān)護(hù)設(shè)備中使用的感測(cè)器和線纜元件需要滿足FDA和ISO有關(guān)安全性和生物相容性的要求。在產(chǎn)品終能夠發(fā)布前,醫(yī)療器材制造商在產(chǎn)品開發(fā)過程中也須克服符合性(Compliance)、驗(yàn)證和臨床試驗(yàn)等額外的開發(fā)問題。
雖然無線設(shè)備日益流行,但大多數(shù)醫(yī)療監(jiān)護(hù)設(shè)備還是以有線的方式連接,有線醫(yī)療監(jiān)護(hù)儀器依然是產(chǎn)業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)。電訊或資訊娛樂領(lǐng)域中個(gè)人電子設(shè)備所使用的連接器和線纜元件,不一定適合醫(yī)療器材使用。每個(gè)設(shè)計(jì)決策都必須考慮到法規(guī)要求和固有安全性問題,縮短線纜尺寸和縮小體積也必須審慎進(jìn)行,以免損失力學(xué)性能或電氣性能。
柔性線纜備受青睞
微型電子元件使得可攜式設(shè)備的尺寸可以達(dá)到手機(jī)般大小,以便在不阻礙病患自由活動(dòng)的情況下執(zhí)行監(jiān)護(hù)與心電圖診斷功能。這類小型設(shè)備一般都會(huì)采用極薄的柔性線纜元件來提供電源和訊號(hào)連接。
供應(yīng)商從縮小消費(fèi)性設(shè)備尺寸中獲得經(jīng)驗(yàn),充分用于在穿戴式醫(yī)療器材中導(dǎo)入極薄的柔性電路。對(duì)于不適合采用剛性印刷電路板(PCB)的醫(yī)療應(yīng)用,市場(chǎng)上已有業(yè)者可提供客制化的柔性印刷電路之設(shè)計(jì)與制造服務(wù)。柔性印刷電路可多達(dá)二十層及實(shí)現(xiàn)數(shù)百萬次撓曲操作,并具有每秒高速處理多達(dá)10Gigabit資料的設(shè)計(jì)。
在縮短醫(yī)療器材線纜尺寸和縮小體積的過程中,其設(shè)計(jì)必須能夠有效預(yù)防機(jī)械性能和電氣性能的損失。線纜元件必須具有與所連接設(shè)備一致的使用壽命。在結(jié)構(gòu)上的進(jìn)步使得極薄的羽量級(jí)柔性醫(yī)療線纜元件得以面市,進(jìn)而優(yōu)化性能與耐久性。
線纜材料的柔性有別于線纜元件的撓曲壽命,兩者是不同的特性。線纜組件設(shè)計(jì)的其中一個(gè)重要因素,是要了解每種特性所發(fā)揮的作用以及如何對(duì)設(shè)計(jì)用途產(chǎn)生影響。對(duì)于必須經(jīng)久耐用的線纜來說,較長的撓曲壽命(也就是損壞前有更多的撓曲周期次數(shù))是極為重要的特性。高柔性可使線纜以較小的半徑彎曲,而不會(huì)發(fā)生性能降低或者造成線纜損壞的情況。對(duì)于某些應(yīng)用來說,這兩種特性都是有用的,甚至是非常必要的。
任何有關(guān)電線、線纜和連接器的設(shè)計(jì)都會(huì)在工程和制造上帶來挑戰(zhàn)。一般設(shè)備制造商在連接器與線纜元件的設(shè)計(jì)與制造方面往往沒有充分經(jīng)驗(yàn),因此,經(jīng)濟(jì)、快速的方法可能就是與專門從事醫(yī)療器材電子解決方案的企業(yè)合作。
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